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发表于 2019-3-27 16:02:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
印度版孟加拉黑盒白盒9291购买微号:ph38892
咨询电话:17111138892
奥希替尼\泰瑞沙(9291)如何用药?
1、给药方法
奥希替尼9291可随餐或空腹服用。脑转移患者80mg(96mg甲磺酸盐),每天一次;脑膜转移患者160mg,每天一次。对于有吞咽固体困难的患者,用4汤匙(约50mL)纯净水分散奥希替尼片在容器中,搅拌直至药片被完全分散后,立即吞咽或通过鼻咽管给予,并用100-200mL纯净水冲洗容器后,吞咽或通过鼻咽管给予冲洗水。3、药物相互作用
奥希替尼9291在体外是一个CYP3A和BCRP竞争性抑制剂。
避免奥希替尼9291与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素),抗真菌药(如意曲康唑),抗病毒药(如利托那韦),苯哌嗪抗抑郁药,葡萄柚或葡萄柚汁等,因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加奥希替尼血浆浓度。
避免奥希替尼与强CYP3A诱导剂的同时给药(如苯妥英钠,利福平,卡马西平,圣约翰草等),因为强CYP3A诱导剂可能减低奥希替尼血浆浓度。
奥希替尼与芬太尼同时给药时,需注意呼吸抑制。
奥美拉唑等抑酸类药物不影响奥希替尼的血药浓度。
4、常用辅助药物
提升血小板:利可君等。
营养心肌:辅酶Q10和万爽力(盐酸曲美他嗪片)等。
改善肝功能:易善复、水飞蓟素、天晴甘平等。
抑制胃酸:达喜、法莫替丁和奥美拉唑等。
止泻:蒙脱石散和易蒙停等。
便秘:杜密克等。
改善肠道菌群:整肠生和培菲康等。
胃黏膜保护剂:丽珠得乐、麦滋林-S、瑞巴派特和康复新液等。
重度皮疹:美满霉素等。
甲沟炎:聚维酮碘溶液等。
口腔溃疡:Bayersm-33GEL口腔舒缓凝胶和复方甘菊利多卡因凝胶(甘美达)等。







奥希替尼9291咨询:17111138892   微号:ph38892
TAGRISSO?9291(奥希替尼)片,为口服使用美国初次批准:2015适应证和用途TAGRISSO(奥希替尼)是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。(1)此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。(1)剂量和给药方法⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。(2.1)⑵ 只80 mg口服每天1次,有食物或无食物。(2.2)剂型和规格片:80 mg和40 mg(3)禁忌证无。(4)警告和注意事项⑴ 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止TAGRISSO。(5.1)⑵ QTc间期延长:在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质,或正在服用已知延长QTc间期药物患者. 不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止TAGRISSO。(2.4,5.2)⑶ 心肌病变:发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月 。(2.4,5.3)⑷ 胚胎-胎儿毒性:TAGRISSO可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用TAGRISSO治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRISSO末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3,8.1,8.3)不良反应最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。



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第三代EGFRTKI奥希替尼(AZD9291)诞生记鉴于泰瑞沙在国内高昂的售价(每盒5W1),康安途为广大患者朋友开通了AZD9291的仿制药方案,极具性价比。奥希替尼的”诞生”通常,抗肿瘤药物从开始临床试验,到FDA批准上市平均耗时约10年。而为了满足耐药NSCLC患者的临床用药需求,TAGRISSO(osimertinib),在2015年11月13日获得FDA加速批准,用于治疗EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展的EGFRT790M突变阳性的转移性NSCLC患者。从临床试验到上市许可,奥希替尼仅用两年半的时间,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。在中国,泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)被CFDA列入优先审评名单,并进入快速审批通道,2017年3月获得上市批准,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)****患者的治疗。从受理到获得上市申请批准,奥希替尼仅用了7个月的时间,速度之快甚至超出了阿斯利康自身的预期。奥希替尼也已在欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚、韩国等多个国家和地区获得批准上市,适应症与我国批准适应症相同。奥希替尼的诞生是肺癌药物治疗史上的里程碑,为晚期NSCLC患者带来希望。奥希替尼的作用机制研究发现,第一代EGFRTKI治疗过程中T790M突变的出现,使酪氨酸激酶端第790位氨基酸从苏氨酸Thr变为甲硫氨酸Met,导致ATP结合区域的侧链空间结构增大,出现位阻现象,阻碍了TKI与EGFR的结合,从而导致耐药。第三代EGFRTKI奥希替尼针对T790M突变位点的设计,使其可以与EGFR敏感突变和T790M突变位点结合,从而对EGFR及T790M位点突变均有抑制作用






咨询V电同号:17111138892  微号:ph38892AZD9291,是一种口服的小分子第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能同时对付非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI获得性耐药(T790M)。AZD9291的说明及副作用处理方法是什么?伊顿健康作为国内最亲民的海外医疗咨询机构哦,为大家讲一下这个问题。对于易瑞沙、特罗凯及凯美纳等一代EGFR靶向药耐药的,9291的有效反应率约为71-75%,中位耐药期为9-10个月。一 服用前后注意事项服用时间:饭前空腹一小时或遵医嘱。二副作用的处理:副作用可耐受的情况下,可无需药物干预。AZD9291无效或者耐药后策略:出现获得性耐药突变,比如C797S突变。应对策略:C797S突变四种情况:1、存在T790M和C797S突变,在不同的染色体上,形成反式结构。采用9291联合第一代EGFR-TKI。2、存在T790M和C797S突变,在同一染色体上,形成顺式结构。目前没有靶向药物可用,只有考虑化疗等其他方法。3、只有C797S,没有T790M、EGFR突变,可以重回第一代EGFR-TKI这是最理想的结果,TKI轮回,实际上最新研究结果表明EGFR19外显子缺失突变的患者才有这种可能。4、EGFR21外显子L858R替代突变的患者,9291耐药后出现EGFR21L858R、T790M、C797S三种突变共存的情况。这时候细胞系体外试验表明EA1045联合爱必妥有效果,但人体临床试验还没有开展,不知未来如何。出现旁路激活,比如MET扩增或者MET14外显子跳跃突变。应对策略:9291联合MET抑制剂(克唑替尼、184、280),扩增倍数临床试验设定的是5倍,低于5倍扩增低效或者无效,另外,只有MET14外显子突变才能受益于MET抑制剂。 组织学类型改变,比如腺癌向小细胞肺癌转化。应对策略:9291联合依托泊苷(VP16)。下游通路激活,比如KRAS、PI3K、mTOR的激活。应对策略:9291联合相应的下游通路抑制剂。


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